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更新时间：2025-12-15&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
浏览次数：6制药环保新突破：Palltronic AquaWIT IV以水代醇重塑过滤器完整性测试绿色标准在生物制药和微电子制造领域，疏水性过滤器（如PTFE、PVDF材质）的完整性测试长期依赖酒精润湿法，单次测试消耗数百毫升异丙醇（IPA），不仅产生危险化学废液，还存在易燃易爆风险。PALL公司推出的Palltronic AquaWIT IV过滤器完整性测试系统，通过全自动水侵入法（WIT）技术，这一高污染测试模式，为制药行业绿色转型提供了关键支撑。一、技术革命：从"酒精浸泡"到"纯水覆盖"传统疏水性过滤器测试需用60%-70% IPA溶液润湿膜孔，测试后过滤器需耗时干燥，单次产生500mL以上危废。Palltronic AquaWIT IV系统摒弃化学溶剂，仅需去离子水作为测试介质，通过控制水压使水分子在疏水膜表面形成蒸发界面，测量水蒸气渗透率来间接评估细菌截留能力。核心创新在于其全自动三阶循环：系统自动向滤壳注水、执行水侵入测试、再排空，全程无需人工干预。测试后过滤器保持干燥状态，可立即投入生产，消除传统方法24-48小时的干燥等待期，设备空闲能耗降低60%以上
二、精准控制：环保与可靠性的双重保障为确保测试结果可重复性，系统内置关键参数自动化控制模块：水温智能预警：测试前自动检测水温，低于18℃时发出警告，避免低温导致水蒸发率下降而产生假阳性结果环境温度补偿：将气体测量转移至系统内部控制环境，规避洁净室空调气流或蒸汽管线对测试精度的干扰自动测试时间算法：在前进流或水侵入测试中，若流速稳定且显着低于限值，系统可提前判定通过，测试时间缩短50%以上这种精度控制直接转化为环保效益——误判率降低使重复测试减少70%，相应节约水资源和压缩空气消耗。系统自带18尝可拆卸水箱，支持手动或自动补水，实现水的循环再利用，年均可减少顿滨水消耗超5吨。
叁、环保价值量化：从危废减量到碳足迹削减
| 环保指标 | IPA润湿法 | AquaWIT IV水法 | 环保收益 |
| -------- | ------------ | -------------------- | ---------- |
| 单次测试溶剂消耗 | 500mL IPA混合液 | 200mL纯水 | 消除危废100% |
| 测试后干燥时间 | 24-48小时 | 0小时 | 节能约12kWh/次 |
| 记录方式 | 纸质打印 | 电子记录（21 CFR Part 11） | 零纸张 |
| 测试周期 | 45分钟 | 18分钟 | 产能效率提升60% |
| 年危废产生量 | 约1.2吨 | 0吨 | 处置费用节省超8万元 |
更关键的是安全风险归零。IPA作为易燃液体，其储存、使用和废液处理均需防爆设施及专项管理，带来隐性环境合规成本。AquaWIT IV系统规避此类风险，符合GMP环境下电子签名安全要求，实现无纸化数据管理
四、产业协同：赋能一次性系统循环经济在Allegro™一次性系统（SUS）迅速普及的背景下，传统IPA润湿法因溶剂残留风险难以应用于预使用测试。AquaWIT IV的微量水精确湿润程序，仅需极少量水即可完成亲水膜预湿，为SUS系统的完整性验证提供了可行方案。更深远的环境价值在于其对循环经济的支撑。PALL提供的MUX四通道扩展装置，可离线自动测试4个滤芯，实现"装填-测试-更换"并行操作。这种模式将测试设备利用率提升300%，大幅减少洁净室空间占用和配套空调能耗。某单抗生产公司部署后，年度滤芯测试相关能耗降低42%，相当于减少碳排放18吨。五、未来展望：绿色验证新基建随着《制药工业大气污染防治排放标准》趋严，IPA挥发物VOCs排放将成为监管重点。AquaWIT IV代表的"水基测试"技术，为行业提供了可复制的减排模板。其远程PLC/SCADA控制功能，支持与公司能源管理系统（EMS）对接，实时追踪每台过滤器的测试碳足迹。PDA第40号技术报告已明确将水侵入法列为气体除菌过滤器完整性测试方法。在中国，随着"双碳"目标深入，采用水法测试的公司在环评和绿色工厂认证中更具优势。PALL技术团队提供8:30-17:30实时支持，加速本土药企环保转型。结语：Palltronic AquaWIT IV用纯水替代酒精，不仅是测试方法的革新，更是制药行业从"末端治理"转向"源头减废"的案例。当每一支滤芯的验证都不再产生危废，当每一次测试都在为地球节约资源，绿色制药才能真正从愿景走向现实。这片"水做的试纸"，正在书写更清洁的产业未来。
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